Par nepieciešamību uzrādīt zāļu un vakcīnu pret koronavīrusu efektivitāti.

 

 

Pret koronavīrusu nav efektīvu zāļu. Pacienta izredzes nosaka dzīvesveids un imunitāte.

Zāļu firmas šobrīd meklē zāles un izstrādā vakcīnas. Eksperti brīdina, ka tās pienācīgi pētīt nav laika. Turklāt vīruss ir mainīgs.

Pirms vakcinēties un ārstēties, ir jāzina zāļu efektivitāte.

 

https://www.la.lv/latvija-ir-sanemusi-pirmas-pret-covid-19-virusa-zales

 

Remdesivir ir ar apšaubāmu lietderību un dārgs. Valsts par to plāno izdot miljonu un 300 tūkstošus. Remdesivir nemazina mirstību, ir toksisks aknām, nierēm.

 

Kas rakstīts zāļu aprakstā?

 

Zāļu aprakstā uzrādītais pētījums vērtēja laiku līdz atveseļošanās brīdim, bet nevērtēja mirstības mazināšanos zāļu lietošanas rezultātā.

Viegli un vidēji smagi slimo pacientu kopējais laiks līdz atveseļošanās brīdim abās grupās neatšķīrās (5 dienas gan remdesivīra, gan placebo grupā)

Tātad viegli un vidēji slimiem pacientiem medikamentu dot nav jēgas.

 

Pacientiem, kuri 1. dienā saņēma mehānisko ventilēšanu vai ECMO, ārstēšanas grupās netika novērotas atšķirības atveseļošanās ātrumā (0,95 [95% TI 0,64 līdz 1,42]).

Tātad arī ļoti smagiem slimniekiem remdesviru dot nav jēgas.

 

Remdesivīra klīniskais ieguvums bija vērojams pacientiem, kuri 1. dienā saņēma skābekli, bet neveica mehānisko ventilēšanu (atveseļošanās ātruma koeficients 1,47 [95% TI 1,17–1,84]). https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_lv.pdf

Arī šai grupai augstās cenas dēļ lietderība ir apšaubāma. Pasaules veselības organizācija brīdina, ka remdesivir nemazina mirstību.

 

Cik maksā remdesivir?

Lai nodrošinātu vienam pacientam medikamentozās ārstēšanas procesu ar medikamenta Veclury aktīvo vielu remdesivīrs ir nepieciešamas 11 devas.

Vienas devas cena tiek plānota 386 eiro, kursa izmaksa vienam pacientam 4246 eiro.

Laika periodam 2020.gada oktobris – 31.decembris valsts par šīm zālēm ar apšaubāmu lietderību plāno izdot 1 101 240 eiro.

Nākamā gada pirmajā pusē valsts plāno izdot vēl 300 000 eiro.

 

ZVA eksperti pamatojot šīs izmaksas uzrāda nevis klīniskaos pētījumus, kā to paredz laba prakse, bet audu kultūru pētījumus, kas nepierāda klīnisko efektivitāti. Tas apliecina nekompetenci.

Eksperti, pamatojot vajadzību iepirkt remdesivir, nav publiskojuši, pieļauju, nav veikuši zāļu izmaksu efektivitātes aprēķinus, kas pierādītu iepirkuma un ārstēšanas izmaksu lietderību.

http://tap.mk.gov.lv/doc/2020_10/VManot_191020_LNG_med.2007.docx

 

Pasaules veselības organizācijas pētījums apšauba remdesivir lietošanas lietderību.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1.full-text

https://www.nytimes.com/2020/10/15/health/coronavirus-remdesivir-who.html

 

Zāļu ražotājs apstrīd pētījumu dizainu. Kanādas vadošais pētnieks noraida ražotāja argumentu, skaidrojot, ka pētījumu dizains neatstāj iespaidu uz mirstību zāļu grupā. Ja pacients zina, ka saņem zāles un tomēr mirst, tad zāles nedarbojas.

https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4457

Srinivas Murthy, an intensive care and infectious diseases physician at the British Columbia Children’s Hospital in Vancouver and principal investigator for the Canadian portion of Solidarity, says, “Mortality should not be affected by whether a study is open label or closed or placebo blinded for obvious reasons: you or your doctors can’t will yourself into staying alive by knowing you had the drug.”

 

Lūdzu publiskojiet remdesivir izmaksu efektivitātes aprēķinu, kas pierādītu zāļu iepirkuma un lietošanas lietderību.

Lūdzu uzrādiet cik % lietotāju remdesivir mazina mirstību un publiskojiet pētījumus, kas to pierāda.

Cik % pacientu, kas Latvijā ir ārstēti ar remdesivir,  ir miruši?

 

Par šo naudu valsts labāk varētu iepirkt un ģimenes ārstiem izdalīt uzticamus pulsa oksimetrus, kas ļautu pacientiem mājās uzraudzīt asins skābekļa piesātinājumu un skābekļa bagātināšanas ierīces lietošanai mājas apstākļos. Tas radītu drošības sajūtu, atvieglotu slimības gaitu un mazinātu nepieciešamību pēc hospitalizācijas tiem, kam ir elpošanas grūtības.

 

Uzrādīta zāļu efektivitāte ir viegli pieejams ticams vēl viena konsultanta viedoklis. Ja zāles palīdz lielākajai daļai lietotāju, jūs pamatoti iegūstat sirdsmieru. Ja tās palīdz vienam no simta, jūs meklēsiet iespēju ārstēties citādi. Jūs nezaudēsiet dārgo laiku.

Valsts šobrīd jau aizliegto Rigviru(1*) kļūdaini apmaksāja neuzrādot efektivitāti. Vadlīnijas, maldinot ārstus un pacientus, turpina ieteikt Rigviru arī pēc aizliegšanas.(2*)

 

Pacientus aicina vakcinēties pret gripu, bet nebrīdina, ka vakcīna ir izrādījusies efektīva 10 līdz 60 % lietotāju, kā kuru gadu, jo vīruss mainās. (3*). Lietojot vairākas zāles vienlaikus pieaug blakusefektu risks(4*), tāpēc neefektīvu zāļu lietošana ir kaitīga veselībai.

 

Atbalstiet iniciatīvu uzrādīt zāļu efektivitāti.

https://manabalss.lv/i/1559

  

(1*) NVD - Lūdzu atsūtiet pētījumus uz kuru pamata melanomas vadlīnijās ieteiktajam rigviram ir noteiktas medicīniskās indikācijas un pierādīta klīniskā efektivitāte.

 

NVD atbilde

''Par Valsts kompensētiem medikamentiem vadlīnijās

 

Nacionālais veselības dienests (turpmāk - NVD) ir izskatījis Jūsu elektronisko vēstuli, kurā lūgts sniegt informāciju par Rigvir medikamentu.

NVD informē, ka 2019.gada 29.martā tika pieņemts lēmums par Rigvir (ECHO-7 virus strain) medikamenta svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta, pamatojoties uz Veselības inspekcijas 2019.gada 29.marta ziņojumu, kur Veselības inspekcija informē par to, ka Rigvir (ECHO-7 virus strain) medikamenta izplatīšana ir aizliegta.''

 

(2*) klīniskās vadlīnijas vēl ar vien kļūdaini iesaka rigviru

https://spkc.gov.lv/uploads/files/55b77bcb16257.pdf

 

Klīniskās vadlīnijas "Ādas vēža un melanomas diagnostika, ārstēšana un dinamiskā novērošana"

109 - 111 lpp.

11.10. ADJUVANTĀ TERAPIJA
Pagaidām nav drošas pārliecības par adjuvantas jeb profilaktiskas terapijas
nepieciešamību pacientiem ar 0, IA/IB un IIA stadijas melanomu. Taču, ņemot
vērā, ka Latvijā tieši ādas melanomas ārstēšanai ir reģistrēts un valsts
kompensēts ECHO-7 vīrusu saturošs medikaments Rigvirs (turpmāk Rigvirs),
tad ļoti rūpīgā onkologa ķīmijterapeita uzraudzībā un tikai saskaņā ar
multidisciplināra konsīlija lēmumu, pacientiem ar IB, IIA un IIB stadijas
melanomu ordinējams Rigvirs317 pēc shēmas:

o pēc tam, kad operācijas brūce sadzijusi, Rigviru ievada 2 ml
intramuskulāri trīs dienas pēc kārtas ap brūci (lai aktivētu reģionālos
limfmezglus) un tālāk turpina ilgstoši 1-3 gadus pēc kārtas.

 Pacientiem ar melanomu, kas biezāka par 4,0 mm bez metastāzēm
limfmezglos, vai jebkura biezuma melanomu ar metastāzēm limfmezglos,
indicēta sistēmiska adjuvanta terapija atkarībā no valsts kompensēto zāļu
pieejamības ar alfa2b-interferonu, pegilēto alfa2b interferonu, vai Rigviru kā
otrās līnijas medikamentu

Adjuvantā terapija atkarībā no slimības stadijas318

.

0 (in situ), IA stadija – novērošana.

IB un IIA stadija:

o novērošana vai pacienta iesaiste klīniskā pētījumā;

o tikai ar multidisciplināra konsīlija lēmumu un onkologa

ķīmijterapeita tiešā uzraudzībā – Rigvirs.

IIB un IIC stadija:

o novērošana vai pacienta iesaiste klīniskā pētījumā;

o tikai ar multidisciplināra konsīlija lēmumu un onkologa

ķīmijterapeita tiešā uzraudzībā – Rigvirs;

o terapija ar alfa2b interferonu.

 

11.12. METASTĀTISKAS MELANOMAS TERAPIJA321

Atkarībā no slimības izplatības, atsevišķos gadījumos iespējama arī ķirurģiska palīdzība un apstarošana, taču metastātiskas melanomas pamata ārstēšanas metode būs sistēmiska medikamentoza terapija specializētās terciārās aprūpes ārstniecības iestādēs, kur iespējams nodrošināt multidisciplināru pieeju un pacienta iesaisti klīniskā pētījumā.

Atkarībā no valsts kompensēto zāļu pieejamības un pacienta vispārējā

veselības stāvokļa, apsverama terapija ar Latvijā konkrētajā brīdī pieejamiem

kompensētiem medikamentiem - ipilimumabu, citokīniem, ECHO-7 vīrusu

saturošu medikamentu (Rigviru) un paliatīvu ķīmijterapiju (dakarbazīns,

temozolomīds, paklitaksels, karboplatīns, cisplatīns).

 

(3*)Lasiet ''Par gripas vakcīnas efektivitāti un lietderību''

(4*) http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/DrugInteractionsLabeling/ucm110632.htm#ADRs: Prevalence and Incidence

 

 

04.12.2020

Ja atradāt kļūdu, lūdzu rakstiet zeigurs@latnet.lv